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山东ISO9001质量管理体系的过程方法

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放大字体  缩小字体    发布日期:2022-05-31  浏览次数:83

山东恒标知识产权服务有限公司
苗淑娟:18769739613(同微信)


什么是“过程”

iso:基础和术语

3.4.1过程

一组相互关联或相互作用的活动,使用输入实现预期结果。
注1:过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)还是产品(3.7.6)或服务(3.7.7)取决于相关上下文。
注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出通常是其他过程的输入。
注3:两个或多个相互关联和相互作用的连续过程也可以视为一个过程。

注4:组织中的流程(3.2.1)通常在受控条件下进行规划和实施,以增加价值。
注5:不容易或不经济地确认其输出是否合格的过程(3.6.11)通常称为“特殊过程”。
注6:这是iso/iec指南附录sl和第1部分iso补充规定中给出的iso管理体系标准中的一般术语和核心定义之一。修订了原始定义,以避免过程和输出之间的循环描述,并添加了注释1至5。

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“标准”中“工艺方法”的描述


























图1显示了单个过程中各种元素的相互作用。每个过程都有特定的监视和测量检查点进行控制。这些检查点根据不同的风险而不同。





















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理解“过程方法”

关键字

“将活动理解为相互关联、功能一致的过程系统并加以管理…”

“单个流程中各种元素的交互……每个流程都有特定的监视和测量检查点,…”

“过程方法包括……系统地指定和管理过程及其相互作用,……采用pdca循环……以及基于风险的思维。
如何理解或“实施”?
a.管理体系按照逻辑结构“分层、分段”,并定义了顺序和结构;
为管理模块设定标准和目标,并为监控过程“锁门”;

c.对管理模块进行风险分析,明确风险控制方法,做到“防火不燃”;
d.坚持实施和改进,让“执行力”落到实处。
a.管理体系按照逻辑结构“分层、分段”,并定义了顺序和结构;
“切片和切片”是指对首先要做的工作进行分类和整理(即切片——划分类别和层次,如将公司管理分为方针目标管理、销售管理、生产管理等),然后将各种工作进一步按自然顺序分为“工作步骤”(过程方法),并逐步安排。
“切片”是简化和控制复杂工作的步。
要确定工作范围,落实分工,明确工作职责,设置岗位,建立良好的工作秩序,必须“分片分块”。
系统越复杂、越庞大,“切片和分块”就越重要;
复杂的过程不仅要层层分离,还要一步一步地“切碎”;对于简单的工作,您可能只需要“切片”。















































为管理模块设定标准和目标,并为监控过程“锁门”;
为“过程”或“受控对象”设定标准和目标(此类标准或目标的来源通常是内部/外部客户期望或要求);并设置检查、测试、评审、验证、确认、审核等监控活动,通过这些评价活动确认结果达到标准和目标的程度。当“过程”结果或“控制对象”满足标准和客观要求时,“门将解锁”继续过程。相反,“铁锁关门”,直到整改结果符合要求或整改方案能够控制风险。





















c.对管理模块进行风险分析,明确风险控制方法,做到“防火不燃”;
“防火未燃”是为了防止出现问题。为了防止出现问题,有必要详细分析“活动”本身造成问题的可能性以及监控系统发现问题的能力。
注意构成“流程”的每个“流程因素”,因为“流程因素”是流程的“风险源”。
当然,“过程因素”也是其他过程的输出(结果)。






































































































d.坚持实施和改进,让“执行力”落到实处。




























核心系统
总结:
“过程方法”在高级管理层的支持下,以跨部门团队的形式(所有部门参与):
系统地识别构成管理体系的每个“过程”,定义过程顺序并确定相互作用;
定义每个流程元素,如:活动范围、输入、输出、所有者、资源、方法、检测点等;
基于“风险思维”,识别和定义每个活动和流程接口的控制和管理要求;
监控和测量每个过程,以实现预期目标;
基于pdca方法,我们坚持优化和改进流程。
 
 
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